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【药品名称】
通用名称：盐酸左氧氟沙星片
汉语拼音：Yansuan Zuoyangfushaxing Pian
【成 份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。
化学名称：(S)-(-)-9-氟-2.3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物
化学结构式：
分子式：C18H20FN3O4·HCl·H2O
分子量：415.85
【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。
【不良反应】用药期间可能出现的不良反应如下：
消化系统：有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、消化不良等；
过敏症：偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、瘙痒，红斑等症状；
神经系统：偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡，有时会出现失眠、头晕、头痛等症状；
肾脏：偶见血中尿素氮上升；
肝脏：可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红素升高等；
血液：有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等；
上述不良反应发生率在0.1～5%之间，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。如发觉异常时应注意观察，必要时可停止用药并进行适当处置。
【禁 忌】对喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
【注意事项】
1、肾功能不全者应减量或者延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。推荐的剂量调整方案如下：肌酐清除率：70～＞40ml/min 1次100mg，1日2次；40～≥20 ml/min 1次100mg，1日1次；＜20ml/min 首次100mg，以后每48小时100mg。
2、有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
3、喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率＜0.1％)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。
4、若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗；肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。
5、喹诺酮类药物尚可引起少见的休克、过敏反应、中毒性表皮坏死、急性肾功能不全、黄疸、粒细胞缺乏、白细胞减少、溶血性贫血、间质性肺炎、伪膜性结肠炎等伴有血便的重症结肠炎。
6、此外，偶有用药后发生横纹肌溶解、低血糖、跟踺炎或跟踺断裂、精神紊乱以及过敏性血管炎等的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并进行适当处置，直至症状消失。
7、本品在幼龄动物试验中发现有关节病变。
8、左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】18岁以下儿童禁用。
【老年用药】高龄患者应慎用。一般采用1次100mg，1日2次给药，并注意用药间隔。
【药物相互作用】
本品与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子(如铁)、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收，使该药在各系统内的浓度明显降低。因而，服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。
避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。
与华法林或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。
与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
【药物过量】本品使用过量时，可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、淤血性乳头症状)、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AI-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。
急救措施及解毒药(1)洗胃；(2)吸附剂：活性炭(40-60g加水200ml口服)；(3)泻药：硫酸镁(30g加水200ml)，或其他缓泻药；(4)输液(加保肝药物)：代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液，尿碱化给以碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄；(5)强制利尿：给予呋喃苯氨酸注射液；(6)对症疗法：抽搐时反复投以安定静脉注射液；(7)重症：可考虑进行血液透析。
【药代动力学】
国内尚缺乏盐酸左氧氟沙星片的详细药代动力学研究资料。
国外左氧氟沙星片的研究资料表明，健康成人口服本品后的血药浓度与用药量成正比，达峰时间、血药峰浓度以及消除半衰期见下表。
单剂口服左氧氟沙星药代动力学参数
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给药量 |
Tmax(hr) |
Cmax(μg/ml) |
T1/2(hr) |
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100mg(饭后) |
0.92±0.31 |
1.22±0.08 |
3.96±0.26 |
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200mg(饭后) |
1.48±0.31 |
2.04±0.21 |
5.97±0.38 |
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100mg(空腹) |
0.82±0.18 |
1.36±0.16 |
5.12±0.48 |
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出，口服给药100mg、200mg后48小时内，尿中原型药排出量约占给药量的85%和87%；口服给药200mg后72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%；单剂口服100mg后24小时内，约3.5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星消除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。
【贮藏】遮光，密封保存。
【有效期】24个月。
【执行标准】中国药典2000年版2004年增补本
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